ISO 13485

BSI 及其集團公司還提供除NSB 活動外的廣泛業務解決方案組合，幫助全球企業透過基於標準的最佳實踐（如認證、自我評估工具、軟體、產品測試、資訊產品和訓練）來改進業績。

風險管理介紹; ISO 14971 總覽，包含風險管理的六個面向; ISO 14971 到ISO 13485 和法規的連結; 風險分析; 風險評估; 風險控制; 整體風險接受度的評估; 風險管理...

ISO 9000之流程架構來管控醫療器材生產環境。 ISO 13485係基於ISO 9001專為符合性品質目標管理循. 環概念— 計劃、執行、檢查及行動。因此，它在本質上.

BSI的流程已通過加拿大標準委員會（Standards Council of Canada, SCC）的獨立審核，現在已經可以發出SCC和UKAS 認可的新版ISO 13485 證書給客戶。

BSI 設計了一系列的ISO 13485 課程，從基礎介紹、管理系統建置、內部稽核員訓練到主導稽核員訓練，循序漸進，協助醫療器材廠商依人員能力、資格需求等選擇課程，培養管理 ...